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苯培土酸预防心血管事件和糖尿病的疗效和安全性:一项系统综述和荟萃分析

Bempedoic acid(苯培土酸)是一种口服、每日一次、治疗高脂血症的新药。但缺乏使用苯培土酸预防心血管事件和糖尿病的证据。目的: 评估苯培土酸用于预防心血管事件和糖尿病的疗效和安全性。


方法: 搜索了Medline、Embase和Cochrane中心对照试验,这些对照试验从开始至2020年3月3日, 无语言限制。两组人独立鉴定随机对照试验,比较了在不耐受他汀的高胆固醇血症患者中应用苯培土酸与安慰剂或无治疗对心血管事件一级预防的影响。主要结果为重要的不良心脏事件和LDL-C的变化。


结果: 11项试验共4391名参与者。应用Bempedoic acid与综合的心血管不良心脏事件减少相关(RR 0.75, 95% CI 0.56-0.99)。Bempedoic acid降低LDL-C水平,并降低CRP水平。Bempedoic acid与新发糖尿病或糖尿病恶化降低相关(RR 0.65, 95% CI 0.44-0.96)。


结论: 苯培土酸在高胆固醇血症患者中与心血管事件和糖尿病较低风险相关。

(Xing Wang, Yu Zhang et al. Efficacy and safety of bempedoic acid for prevention of cardiovascular events and diabetes: a systematic review and meta-analysis

Cardiovasc Diabetol. 2020 Aug 12; 19(1): 128. 四川大学华西医院罗雪琚译)


注:以下资料供参考:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了bempedoic acid在杂合子型家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的应用。 FDA表示,bempedoic acid是一种口服的人口合成的三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,可通过抑制肝脏内的胆固醇合成,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。上述两

类患者在进行最大耐受剂量的他汀治疗后,LDL-C仍不达标则可联合应用bempedoic acid和他汀类药物。 FDA批准了bempedoic acid 180mg,口服,每日一次的剂量。药品说明书警示,不能同>20mg的辛伐他汀和>40mg的普伐他汀联合使用。 Bempedoic acid是近20年来,FDA首次批准的非他汀类的口服降胆固醇药物。这种药物的售价为10美元每片。最新的一项试验NEJM发表的CLEAR Harmony随机对照研究显示,在779例进行最大耐受剂量的他汀类药物治疗的ASCVD或杂合子型家族性高胆固醇血症患者中,为期12周的bempedoic acid治疗较安慰剂可降低17%的LDL。 此外,CLEAR Harmony安全性研究(2230例)表明,bempedoic acid可使LDL-C降低16.5%,但该药与因不良反应而中断治疗与痛风发生率更高相关。


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